IA clínica en Oncología
Evaluación de soluciones, análisis regulatorio europeo y estrategia de adopción en proyectos de IA clínica aplicados a estratificación de riesgo, matching biomarcador-terapia y medicina de precisión. Consultoría independiente con criterio médico real, no desarrollo interno de producto.
La pregunta que importa
¿El modelo funciona sobre la realidad del hospital (registros heterogéneos, datos faltantes, variabilidad inter-observador) o solo sobre datasets curados? ¿Cómo se integra en el comité tumoral sin añadir fricción?
Mi valor en Oncología no es construir el modelo. Es sentarme con tu equipo antes de que se firme el pliego, revisar el encaje con el flujo asistencial real, identificar los puntos de fallo regulatorio que un abogado sin clínica no ve, y traducir el criterio médico a requisitos técnicos que el proveedor pueda cumplir o rechazar explícitamente.
Riesgo regulatorio real
Sistemas de recomendación terapéutica o priorización de pacientes caen claramente como HIGH_RISK bajo EU AI Act. El riesgo clínico asociado exige supervisión humana documentada y explicabilidad accionable.
Con la herramienta open source ClinAI Classifier que desarrollé, cualquier equipo puede obtener un veredicto regulatorio auditable antes de firmar con un proveedor o antes de desplegar un sistema propio. El informe PDF sirve como punto de partida para el equipo legal, no lo sustituye.
Interoperabilidad sanitaria
HL7 FHIR con GenomicStudy (R5) para datos moleculares, SNOMED-CT para estadiaje, OMOP para cohortes. El Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) abre oportunidades para estudios multi-centro transfronterizos.
El Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) establece FHIR como estándar de intercambio por defecto. Cualquier sistema de IA clínica que se compre o desarrolle hoy sin interoperabilidad FHIR nativa tendrá que migrarse en los próximos cinco años. Es una decisión que se toma en el pliego, no en la ejecución.
Lo que reviso en un proyecto de Oncología
Encaje asistencial
¿Dónde se usa, quién confirma, qué pasa si falla? El criterio clínico aplicado al flujo real del servicio, no al flujo idealizado del demo.
Riesgo regulatorio
Clasificación EU AI Act, encaje MDR, documentación técnica exigible y camino a marcado CE cuando aplica.
Interoperabilidad
Arquitectura FHIR, terminologías clínicas y portabilidad EHDS. El sistema que se compra hoy tiene que sobrevivir a la próxima migración.
Checklist de Despliegue Seguro de IA en entornos clínicos.
El 80% de los proyectos de IA clínica fracasan en implementación, no en desarrollo. Esta guía condensa el protocolo que uso para validar viabilidad técnica y regulatoria antes de desplegar.
- 01Interoperabilidad obligatoria (HL7/FHIR v4)
- 02Restricciones clave del EU AI Act & GDPR Sanitario
- 03Defensibilidad estadística y médica del modelo (XAI)
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