Aram ZakzukMD · AI

Notas sobre Salud Digital
e IA clínica.

Escribo para directores de innovación hospitalaria, partners de consultoras, equipos de Medical Affairs y responsables de transformación digital en administración pública. Un análisis por entrega, sin relleno.

  1. № 01
    20 de abril de 2026
    7 min · lectura

    Cómo se gana una licitación pública de IA sanitaria en España: desmontando el pliego técnico

    Estructura de pliegos públicos de IA sanitaria, criterios técnicos recurrentes y cómo integrar EU AI Act, MDR y EHDS en la memoria técnica para ganar licitaciones.

    Licitaciones públicasAdministración públicaEU AI Act
    Leer artículo →
  2. № 02
    20 de abril de 2026
    6 min · lectura

    Calendario de aplicación del EHDS: qué debe hacer cada hospital español antes de 2029

    Roadmap ejecutivo del EHDS 2025-2029: obligaciones del Reglamento 2025/327, HIS, consentimiento granular y preparación para el HDAB nacional.

    EHDSSalud DigitalInteroperabilidad
    Leer artículo →
  3. № 03
    13 de abril de 2026
    6 min · lectura

    Por qué toda consultora que venda salud digital necesita un médico embedded en el equipo

    Los proyectos de salud digital en consultoras fallan por gaps clínicos evitables. Un médico embedded cierra esa brecha en diagnóstico, diseño y despliegue.

    Medical AffairsConsultoríaCarrera médico-tech
    Leer artículo →
  4. № 04
    13 de abril de 2026
    7 min · lectura

    HL7 FHIR en producción: los 5 errores que matan un proyecto de interoperabilidad

    Vocabularios mal mapeados, consentimiento ignorado, versiones mezcladas: los fallos técnicos que convierten FHIR en un proyecto piloto eterno sin llegar a producción real.

    HL7 FHIRInteroperabilidadImplementación
    Leer artículo →
  5. № 05
    06 de abril de 2026
    6 min · lectura

    AUC-ROC no es suficiente: las métricas clínicas que determinan si tu CDSS sobrevive

    Calibración por subgrupo, coste de falsos negativos, tasa de alertas y time-to-insight son las métricas que separan un modelo académico de un CDSS asistencial viable.

    CDSSMétricas clínicasClinical AI
    Leer artículo →
  6. № 06
    30 de marzo de 2026
    7 min · lectura

    SaMD clase IIa: la checklist de 20 puntos para marcar CE un CDSS

    Requisitos ISO 13485, gestión de riesgos ISO 14971 y QMS mínimo viable para obtener el marcado CE de un sistema de soporte a la decisión clínica clase IIa bajo MDR.

    SaMDMDRMarcado CEISO 13485
    Leer artículo →
  7. № 07
    23 de marzo de 2026
    7 min · lectura

    Transformación digital de un hospital español: las 8 fases que nadie cuenta

    Del diagnóstico de madurez al benefit realization: las fases reales de transformación digital hospitalaria, incluyendo la gestión del cambio que hace fracasar el 60%.

    Transformación digitalGestión del cambioSalud Digital
    Leer artículo →
  8. № 08
    16 de marzo de 2026
    7 min · lectura

    FRIA vs DPIA: cómo se hace la evaluación de impacto combinada bajo EU AI Act y RGPD

    Diferencias técnicas entre FRIA y DPIA, cuándo hacer una u otra y plantilla estructurada con ejemplo real de CDSS diabético en urgencias hospitalarias.

    EU AI ActRGPDFRIA
    Leer artículo →
  9. № 09
    10 de marzo de 2026
    9 min · lectura

    Cómo preparar un centro sanitario para el EHDS (Espacio Europeo de Datos Sanitarios)

    El EHDS entra plenamente en aplicación entre 2026 y 2029. La mayoría de los hospitales no tienen roadmap. Guía ejecutiva con los cuatro pilares y una checklist de 10 puntos para CIOs hospitalarios.

    EHDSSalud DigitalInteroperabilidadHL7 FHIR
    Leer artículo →
  10. № 10
    09 de marzo de 2026
    7 min · lectura

    Mercado de IA sanitaria en Europa 2026: dónde están las oportunidades reales

    Análisis del mercado europeo de IA sanitaria: segmentación por país, áreas calientes y dinero público disponible para 2026. Datos útiles, sin ruido.

    Mercado IA saludHealthTechEuropa
    Leer artículo →
  11. № 11
    02 de marzo de 2026
    7 min · lectura

    Por qué SNOMED-CT es la decisión más infravalorada en cualquier proyecto de salud digital

    SNOMED-CT vs ICD-10, coste de licencia, mapeo desde HIS y requisitos del EHDS. La terminología que define si tu proyecto escala o muere en el intento.

    SNOMED-CTInteroperabilidadSalud Digital
    Leer artículo →
  12. № 12
    23 de febrero de 2026
    7 min · lectura

    Cuánto paga realmente el mercado a un médico con IA en España (y por qué muchos se van al extranjero)

    Rangos salariales reales de médicos con IA: desde advisor hasta CMO de HealthTech. Comparativa España, UK, Alemania y USA con certificaciones que mueven precio.

    Carrera médico-techMercado laboralHealthTech
    Leer artículo →
  13. № 13
    18 de febrero de 2026
    11 min · lectura

    EU AI Act: clasificación de tu CDSS en 5 pasos

    Casi todos los CDSS que los hospitales están comprando son High-Risk bajo EU AI Act. Pocos proveedores lo saben. Guía práctica para clasificar un sistema en 30 minutos con base legal citada.

    EU AI ActCDSSSaMDMDRRegulación
    Leer artículo →
  14. № 14
    16 de febrero de 2026
    6 min · lectura

    XAI/SHAP para médicos: cómo se presenta la explicabilidad en un turno real

    Diferencia entre coeficientes técnicos y explicación clínica usable. Ejemplos concretos de UI para XAI/SHAP que funcionan en turnos reales de urgencias y planta.

    XAISHAPClinical AIUX clínica
    Leer artículo →
  15. № 15
    09 de febrero de 2026
    6 min · lectura

    Operaciones hospitalarias con IA: 5 casos que el director financiero sí entiende

    Predicción de ocupación, no-shows, duración quirúrgica, stock farmacéutico y asignación de quirófano: cinco casos con ROI medible en meses, no en años.

    Operaciones hospitalariasROIIA sanitaria
    Leer artículo →
  16. № 16
    02 de febrero de 2026
    7 min · lectura

    Fondos europeos para salud digital: mapa de oportunidades 2026-2027

    Horizonte Europa, EU4Health, PERTE y Recovery: dónde están los fondos reales para salud digital en 2026-2027 y cómo construir propuestas que ganen con criterio clínico.

    Fondos europeosLicitaciones públicasFinanciación
    Leer artículo →
  17. № 17
    26 de enero de 2026
    6 min · lectura

    Historia Clínica Electrónica nacional vs EHDS: ¿Es compatible el SNS con lo que viene?

    HCDSNS lleva años sin despegar. EHDS exige interoperabilidad real en 2025. Qué CCAA están listas, qué gaps tienen los HIS comerciales y qué cambiar ya.

    EHDSSNSHistoria Clínica Electrónica
    Leer artículo →
  18. № 18
    25 de enero de 2026
    10 min · lectura

    Lo que las grandes consultoras deberían preguntar sobre IA clínica (y casi nunca preguntan)

    Las big four venden transformación digital sanitaria sin un médico en el comité. Las 7 preguntas que un advisor clínico haría antes de firmar cualquier propuesta de IA clínica.

    Clinical AIMedical AffairsConsultoríaCDSS
    Leer artículo →
  19. № 19
    19 de enero de 2026
    7 min · lectura

    LLMs en clínica: dónde alucinan, cuándo son útiles, qué clasificación EU AI Act aplica

    Casos de uso defendibles, métricas de evaluación clínica y framework regulatorio para LLMs en sanidad. Dónde funcionan, dónde fallan y cómo clasificarlos bajo EU AI Act.

    LLMClinical AIEU AI Act
    Leer artículo →
  20. № 20
    12 de enero de 2026
    6 min · lectura

    Real-World Evidence para HealthTech: cómo se construye el caso post-deployment

    Diferencia entre validación previa y RWE, diseño de estudios observacionales, integración FHIR y uso para reembolso en productos sanitarios digitales.

    Real-World EvidenceHealthTechMedical Affairs
    Leer artículo →
  21. № 21
    05 de enero de 2026
    6 min · lectura

    Integrar un CDSS en un HIS español: Selene, HP-HIS, SAP i.s.h., Millenium — qué esperar

    Tiempos reales, gaps FHIR y antipatterns en los cuatro HIS que dominan hospitales españoles. Checklist técnico para discovery previo a integración.

    Integración HISInteroperabilidadImplementación
    Leer artículo →
  22. № 22
    29 de diciembre de 2025
    7 min · lectura

    Cómo detectar vaporware en un piloto de IA clínica: 7 señales que ve un médico

    Siete indicadores técnicos y clínicos para identificar soluciones de IA médica sin validez real antes de invertir recursos en un piloto hospitalario.

    Clinical AIEvaluaciónImplementación
    Leer artículo →
  23. № 23
    22 de diciembre de 2025
    6 min · lectura

    MDR y IA generativa: por qué los LLMs médicos aún no tienen marcado CE

    Los modelos de lenguaje no son deterministas, cambian con cada actualización y carecen de evidencia clínica validada. El MDR no está diseñado para esto.

    MDRIA generativaMarcado CE
    Leer artículo →
  24. № 24
    15 de diciembre de 2025
    7 min · lectura

    Data governance hospitalaria antes de tocar IA: la base que no se puede saltar

    Roles, políticas y catálogo de datos: por qué la gobernanza clínica no es opcional antes de entrenar modelos o licitar plataformas de IA en hospitales.

    Data governanceRGPDSalud Digital
    Leer artículo →
  25. № 25
    08 de diciembre de 2025
    6 min · lectura

    Medical Affairs en HealthTech: cómo se fija el precio de un advisor clínico

    Modelos de retainer, proyecto y equity para médicos advisors en HealthTech. Rangos Europa 2025, entregables y estructura contractual real.

    Medical AffairsConsultoríaCarrera médico-tech
    Leer artículo →
  26. № 26
    01 de diciembre de 2025
    7 min · lectura

    IA en oncología 2026: dónde hay evidencia, dónde hay humo, qué comprar

    Radiología diagnóstica con CE, patología digital, selección de tratamiento, predicción de toxicidad: estado real del mercado español y qué funciona hoy.

    IA oncologíaRadiologíaClinical AI
    Leer artículo →
  27. № 27
    24 de noviembre de 2025
    7 min · lectura

    Cómo escribir un pliego técnico de IA sanitaria que no obtenga propuestas basura

    Requisitos mínimos exigibles, criterios de valoración que discriminan vaporware y cláusulas contractuales críticas para licitaciones de IA en sanidad pública.

    Licitaciones públicasAdministración públicaPliegos técnicos
    Leer artículo →