ClinAI Classifier — Clasificador EU AI Act para IA en salud
Problema
Los fabricantes de IA sanitaria deben clasificar sus sistemas bajo el EU AI Act antes de desplegar. No existía una herramienta abierta que diera un veredicto auditable con base legal citada.
Solución
Pipeline de dos etapas: agente de clasificación con Claude Sonnet 4.5 + motor de reglas con invariante de no-degradación. Devuelve nivel de riesgo (PROHIBITED / HIGH_RISK / LIMITED_RISK / MINIMAL_RISK), categorías del Anexo III, flags del Artículo 5, base legal con artículos citados y flag SaMD. Genera informe PDF listo para auditoría.
Resultado
Herramienta abierta verificable en producción (demo en Hugging Face). Diseñada con criterio clínico real por un médico con formación técnica avanzada en IA aplicada a sanidad.
Marco regulatorio
Cubre EU AI Act (Reglamento 2024/1689) · Anexo III · Artículo 5 · SaMD · MDR.