Servicios
Clinical AI y compliance EU AI Act para HealthTech, MedTech y equipos de Medical Affairs.
Clasificación EU AI Act & SaMD Readiness
Clasificación de tu sistema de IA sanitario bajo el Reglamento 2024/1689 con base legal citada e informe listo para auditoría.
- Clasificación de riesgo (PROHIBITED / HIGH_RISK / LIMITED_RISK / MINIMAL_RISK)
- Mapeo Anexo III · Artículo 5 · flag SaMD · MDR
- Requisitos de cumplimiento priorizados
- Informe PDF auditable con base legal
Duración: 1–3 semanas · €€
Desarrollo de CDSS con criterio clínico
Diseño y validación de Clinical Decision Support Systems con XAI/SHAP. Desde la pregunta clínica hasta el modelo desplegado.
- Definición clínica del problema y métrica objetivo
- Pipeline ML (Python · Scikit-learn · XAI/SHAP)
- Análisis de equidad por subgrupos
- Despliegue + documentación para validación clínica
Duración: 4–10 semanas · €€€
Interoperabilidad HL7 FHIR · SNOMED-CT
Modelado de recursos FHIR R4, mapeo a terminologías clínicas (SNOMED-CT · LOINC) y APIs para integración con HIS/ERP.
- Modelo de recursos FHIR R4
- Mapeo SNOMED-CT · LOINC
- Endpoints + validación
- Documentación de integración
Duración: 3–8 semanas · €€€
Medical Affairs · Advisory HealthTech
Criterio médico real para startups HealthTech, MedTech y farma. Traducción entre equipos clínicos y técnicos; validación de casos de uso.
- Discovery clínico del problema
- Validación de fit producto-flujo clínico
- Revisión de roadmap y riesgos regulatorios
- Informe ejecutivo para dirección
Duración: 2–6 semanas · €€
Proceso en 4 pasos
- 1. Brief clínico
Problema real, flujo asistencial y métrica objetivo
- 2. Datos y regulación
Fuentes, calidad y restricciones (EU AI Act · RGPD · EHDS)
- 3. Prototipo validado
Modelo + XAI/SHAP + análisis de equidad
- 4. Entrega auditable
Informe ejecutivo, documentación y roadmap
Preguntas frecuentes
¿Agendamos 15 minutos?
Revisamos el problema clínico, el dato disponible y el encaje regulatorio.